医药网10月22日讯继“医药界911”后,医药股连续大跌,各人士纷纷探讨带量采购对整个医药行业及其自身企业的影响。带量采购靴子还未落地,一致性评价药品企业趁此机会快马加鞭,恒瑞、复星、先声药业、康恩贝分别通过了厄贝沙坦片、阿奇霉素胶囊瑞舒伐他汀钙片、阿莫西林胶囊一致性评价,以期进一步抢占全国20%~30%的市场份额。
虽然药企在争分夺秒地加快一致性评价进展,但带量采购正式公告始终是犹如箭在弦上,2018年8月28日,国务院发布下半年医改重点任务,明确将开展国家药品集中采购试点,明显降低药品价格。目前,上海药品带量采购已进行至第三批,而武汉市也在10月17日公布将开展第一批药品带量采购,涉及48个品种。随着2018年的尾巴的悄悄来临,带量采购必然会是下半年医药界的重头戏之一。
根据国家医疗保障局在试点联合采购座谈会上公布的第一批带量采购清单,包含33个以通用名遴选的一致性评价品种。据米内网数据库,33个品种中有10个为心血管系统药物,神经系统药物、用抗感染药物各有7个,4个为抗肿瘤和免疫调节剂,2个为消化系统及代谢药,血液和造血系统药物、呼吸系统用药及肌肉-骨骼系统各有1个品种。对于长期深耕心血管、神经、抗感染领域或者产品治疗领域丰富,并有相关产品通过一致性评价的企业来说,是一个很好的市场拓展机会。
作为第一批带量采购的大赢家,华海药业10个通过一致性评价的药品有7个在试点采购清单内,其中5个药品属于心血管系统药物、2个药品属于神经系统药物。正大天晴的4个药品各有2个属于心血管系统药物和用抗感染药物。扬子江药业过一致性评价的带量采购药品在心血管系统药物、神经系统药物、消化系统及代谢药方面各有2个、1个、1个。
其中,复星医药和石药集团的产品治疗领域最为丰富。复星医药4个通过一致性评价的药品都在采购清单内,且分别属于心血管系统药物、神经系统药物、用抗感染药物、消化系统及代谢药。石药集团的4个过一致性评价带量采购药品分别属于心血管系统药物、神经系统药物、用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂。
2018年是一致性评价“289”品种的大限,伴随着各省一致评价利好政策的出台,仿制药企业马不停蹄地开展一致性评价工作。然而平地一声雷,医保局带量采购座谈会召开,以企业药品通过一致性评价为带量采购入场券,与原研厂家共同争夺全国20%~30%的市场份额。至此,一致性评价对仿制药企业的重要性不言而喻,多家企业均表示将加快推进一致性评价进展。
手握4个过一致性评价带量采购药品的复星医药表示,带量采购的政策有利于将质高价优的产品引入市场,公司将充分利用这一机遇,力争确保和扩大优势品种的市场地位,重新布局产品的市场机会。2018年,复星集团将在心血管系统、代谢及消化系统、中枢神经系统、抗感染等疾病治疗领域选择近五十余个品种开展一致性评价,有关各项工作正在有序开展中。
据米内网数据,新东港的阿托伐他汀钙片在2017年公立医疗机构终端市场占比2.56%。对此,乐普医疗认为国家带量采购是公司的一个重要机遇,对“阿托伐他汀产品近期成长是重大利好”,如果成功中标,将对公司业绩产生很大贡献,其利润会有几倍的增长。顺利的线月内获批;其他品种处在一致性评价不同的阶段,将会陆续完成。另外,乐普在医药市场的确认利润是以经销价来计算。因此,带量采购导致的药品市场终端价格降低,基本上不影响乐普的药品利润比率。
恩华药业近两年新上市的右美托咪定和利培酮被纳入了此次带量采购的范围,据米内网数据库,右美托咪定注射2017年在中国公立医疗机构终端销售额24.09亿元,恩华药业占比6.66%;利培酮片2017年在中国公立医疗机构终端销售额11.68亿元,恩华药业占比12.85%。带量采购在即,恩华药业也马上启动一致性评价申报,2018年9月17日,恩华药业利培酮片一致评价申请获得CDE承办,进入审评审批状态。据了解,恩华药业主销产品集中于中枢神经类,销售渠道都在
。就带量采购对公司营销模式带来的转变,恩华药业认为,带量采购对公司的营销模式确实会产生一定的影响。但在麻醉、重症、等领域营销的重要性不但不会被替代,反而会加强。
产品未被列入第一批带量采购清单的景峰医药表示,暂时不会对公司生产经营带来重大影响,目前公司一致性评价项目已完成前期准备,若取得预计进展,将能够在带量招标采购中发挥优势,提升公司产品竞争力并增添新的利润增长点。
海南海药表示,公司在化学制剂方面已经具备了从中间体到原料药再到化学制剂的全产业链生产技术与能力,目前公司正全力推进重点产品一致性评价工作。
方盛制药总经理肖汉卿表示,公司将推进一致性评价进程,明年力争2-3个品种通过一致性评价,抢占政策和市场先机。
从目前的政策及分析来看,带量采购主要影响的还是仿制药企业,而对于中成药、专利药,以及拥有独家品种的药企暂未带来实质性影响。
海南海药、普洛药业等公司表示,从长远来看,带量采购促进行业回归产品的质量、技术、市场竞争度等良性发展轨道,对于原料药制剂一体化的企业会有积极作用。
北大医药表示,带量采购政策是未来医药产业更加集中、优胜劣汰加速的催化剂。这些政策有利于坚定不移推进一致性评价研发工作的药企,有利于集团背景强大、有研发实力的上市公司。
华润三九表示,公司仿制药业务占比较小,影响有限。广誉远表示,公司专注于中药生产、销售,不存在仿制药,且核心品种OTC市场占比较高,国家药品带量采购不会对公司的生产经营带来重大影响。千红制药、以岭药业、葵花药业等公司均表示,由于公司以专利中成药产品为主,基本未受带量采购政策影响。
桂林三金、一品红等公司则表示,公司主要产品皆为独家品种,预计带量采购对公司影响有限。紫鑫药业表示,在处方药销售方面,多年来公司主打品种多为独家和两家文号品种,因此影响较小。
华东医药、海特生物、江苏吴中等公司表示,公司主营产品未被纳入首批带量采购范围,影响有限。达因药业表示现有产品主要涉及儿童药品、食品和用品等儿童治疗和保健领域,带量采购目前对公司品种的影响不大。
企业没有太多关联,但有药品零售企业却表示带量采购“牵一发而动”,对医药零售格局的变动同样带来影响。
益丰药房董秘王付国表示,医保控费是未来中国医疗保障的必然趋势,而带量销售正是国家为达成此目的的举措之一,“其实连锁药店一直实行的就是带量销售”。他认为,药品销售渠道可能会因为此项政策而重新洗牌。“短期内带量销售引发的价格传导机制,对连锁药店而言,与中标药品相同品种产品的毛利率会降低;长期来看,中标企业毕竟是少数,更多失去医院市场份额的药企会将营销政策向连锁药店渠道倾斜。”
此外,王付国认为此政策对国家一直推动的“处方外流”有利。他分析,带量销售让医院直接向药企采购,客观上斩断了医生和企业的联系。当没有利益纽带后,医生开处方将更倾向于专业和品牌认知而非收益导向。公立医院附近的药店将因为承接带量销售后处方外流,在连锁药店布局规划中将占据区位优势。魏优旃
一心堂认为带量采购主要牵涉到公立医院的招标行为,与药店行业相关性不大。目前大家的预期是原研药通过一致性评价后,仿制药价格会有所下跌。零售行业内DTP药房目前的主要目的是吸引客流,不少
的毛利并不高。因此,带量采购对药店影响的传导机制有待进一步观察,但初步的判断是对连锁药房行业影响不太大。
零售带来替代空间,但他认为从目前政策推进的广度和深度来看,尚不足以对药品零售行业格局产生根本性的变化,因为各级各地的医保支付能力差异,带量采购全国落地还需要着力推进。此外,由于带量采购目前还不能囊括所有品种,连锁药店在此间的替代空间大小仍需考量。
作为未来医药招采政策发展的趋势,带量采购在质量的基础上规范价格、使用有限的医保基金为患者创造最大的效用。它的推行配合了一致性评价政策,中标
药品市场占有率将得到快速提升,提高了企业参与一致性评价的积极性,淘汰竞争力弱的制药企业,引领业界回归研发创新的初心。同时,带量采购模式将推动行业改变现有的销售模式,降低企业庞大的销售费用,引动处方外流以重塑医药零售格局。
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